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周四，美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)的一個咨詢小組一致投票支持批準(zhǔn)首款可以保護所有嬰兒免受呼吸道合胞病毒(RSV)侵害的注射劑。
在美國，RSV是導(dǎo)致嬰兒住院的主要原因。這款名為Beyfortus的藥物為家庭提供一種簡單的選擇，在呼吸道病毒流行季節(jié)保護他們的嬰兒。
盡管CDC主任Mandy Cohen沒有義務(wù)支持顧問的投票意見，該機構(gòu)的負(fù)責(zé)人通常會遵循小組的建議。
制藥企業(yè)賽諾菲的發(fā)言人指出，阿斯利康(AZN.US)和賽諾菲都準(zhǔn)備在今年秋季RSV季節(jié)之前推出這款藥物，預(yù)計在滿足需求方面不會遇到任何挑戰(zhàn)。
Beyfortus的原理類似于疫苗，但由于它是一個抗體注射，所以被視為一種藥物，而不是疫苗。疫苗刺激身體的免疫系統(tǒng)釋放抗體來對抗病毒，而Beyfortus直接將這些抗體注入血液。
根據(jù)FDA的評估，Beyfortus預(yù)防需要就醫(yī)的下呼吸道感染的有效率高達75%，預(yù)防住院的有效率為78%。該機構(gòu)在審查Beyfortus時沒有發(fā)現(xiàn)任何安全問題。
根據(jù)2022年在JAMA Network Open醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)表的一項研究，RSV每年導(dǎo)致近100名嬰兒死亡。這也是一歲以下兒童住院的主要原因。
