“械字號(hào)面膜”“醫(yī)美面膜”……近年來(lái)，這類(lèi)面膜被很多人追捧，商家們更是聲稱這些產(chǎn)品更符合高標(biāo)準(zhǔn)、功能更強(qiáng)大、更安全。南京市場(chǎng)監(jiān)管提醒您：“械字號(hào)面膜”根本不存在！
無(wú)中生有的“械字號(hào)面膜”
其實(shí)，“械字號(hào)面膜”并不屬于化妝品的范疇，而是屬于醫(yī)療器械的范疇。早在2020年初，國(guó)家藥監(jiān)局就明確提出：“不存在‘械字號(hào)面膜’的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以‘面膜’作為其名稱?！?。
【資料圖】
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的解釋，“械字號(hào)面膜”實(shí)際上是醫(yī)用敷料的一種，按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料，通常分為三類(lèi)：
①外科敷料：分為可吸收和不可吸收敷料。
②接觸性創(chuàng)面敷料：分為急性創(chuàng)面敷料和慢性創(chuàng)面敷料。
③包扎固定敷料。
醫(yī)用敷料的生產(chǎn)和監(jiān)管都與普通護(hù)膚品面膜有所不同，質(zhì)量要求也不一樣。
所謂的“械字號(hào)面膜”，這些情況下才會(huì)使用
皮膚創(chuàng)傷
當(dāng)皮膚受到創(chuàng)傷，如擦傷、切割傷、燒傷等，醫(yī)用敷料可以用于覆蓋傷口，起到保護(hù)、促進(jìn)愈合的作用。
皮膚感染
當(dāng)皮膚出現(xiàn)感染，如膿皰、癤子、濕疹等，醫(yī)用敷料可以用于控制感染、減輕癥狀、緩解瘙癢和疼痛的作用。
手術(shù)后的修復(fù)
在手術(shù)后，醫(yī)用敷料可以用于覆蓋創(chuàng)口、促進(jìn)愈合、減輕疼痛和預(yù)防感染的作用。
需要注意的是，使用醫(yī)用敷料時(shí)需遵循醫(yī)生的建議，根據(jù)皮膚狀況和產(chǎn)品說(shuō)明來(lái)正確使用。不同類(lèi)型的醫(yī)用敷料適用于不同的皮膚問(wèn)題，使用時(shí)應(yīng)根據(jù)具體情況選擇。
醫(yī)用敷料的分類(lèi)監(jiān)管辦法
醫(yī)用敷料產(chǎn)品按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高來(lái)劃分，分別按第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。醫(yī)用敷料的特性也是管理分類(lèi)的重要依據(jù)。根據(jù)產(chǎn)品的使用部位、功能、材料、無(wú)菌情況等因素，決定其管理分類(lèi)。例如，對(duì)于聲稱無(wú)菌的醫(yī)用敷料，其管理類(lèi)別最低為第二類(lèi)醫(yī)療器械；如果產(chǎn)品用于慢性創(chuàng)面，或者可被人體全部或部分吸收，其管理類(lèi)別將會(huì)被提高到第三類(lèi)醫(yī)療器械。
除了以上分類(lèi)管理之外，監(jiān)管部門(mén)還要求醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)公司對(duì)醫(yī)用敷料進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，并按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行生產(chǎn)和銷(xiāo)售。同時(shí)，監(jiān)管部門(mén)也會(huì)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)管，保障公眾的健康和安全。
愛(ài)美之心人皆有之，但不能盲目跟風(fēng)，不要覺(jué)得產(chǎn)品打上“械字號(hào)”“醫(yī)美”的標(biāo)簽，就等于“效果顯著”，一定要選擇適合自己的護(hù)膚品哦！
