馬斯克的腦機接口公司Neuralink周四宣布，它已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準，可開展人體臨床研究。
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Neuralink公司的腦機接口設備是一種侵入式的大腦植入物，通過神經(jīng)信號控制外部設備，從而幫助重度癱瘓患者恢復與外界溝通的能力，未來這種技術(shù)還能讓癱瘓者行走，讓失明者重新看見。
美國FDA未透露最新批準的臨床試驗的范圍，Neuralink公司在一條推文中表示，獲得FDA的批準代表了重要的第一步，未來這項技術(shù)將能夠惠及更多患者。公司還稱，尚未開放臨床試驗患者的招募。
腦機接口技術(shù)是一項受到高度關(guān)注但離商業(yè)化還很遠的技術(shù)。Neuralink此次獲批臨床，意味著該公司的產(chǎn)品距離上市又近了一步。
Neuralink此前表示，可以將擁有1.6萬個電極的設備連接到比頭發(fā)絲更細的電線上，并可將這些電線植入大腦，他們還稱可以通過機器人徹底改變術(shù)式，在幾分鐘內(nèi)就能將微型電線縫入腦組織，同時避免傷害血管。
去年年初，Neuralink向FDA遞交了人體試驗申請。但在臨床審批過程中，Neuralink并非一帆風順，尤其是面臨著產(chǎn)品安全性的擔憂。據(jù)介紹，理想的柔性材料應具備兩方面的特性，一是超薄，避免對脆弱腦組織的損傷；二是穩(wěn)定，要能夠防止腦脊髓液的滲透以及材料植入后容易出現(xiàn)的滑移。
馬斯克曾表示，Neuralink近期目標是幫助癱瘓者實現(xiàn)意念打字功能，未來還將可以實現(xiàn)讓癱瘓者行走、讓盲人看見，并最終實現(xiàn)“人機共生體”。
近日，腦機接口技術(shù)讓癱瘓者行走的目標已經(jīng)實現(xiàn)。根據(jù)瑞士研究人員本周發(fā)表在《自然》雜志上的一篇最新研究成果，一名大腦植入腦機接口設備的男子已經(jīng)能憑借意念站立，并在重新開始學習走路。
為該男子實施這項腦機接口植入手術(shù)的洛桑大學神經(jīng)外科醫(yī)生布洛赫（Jocelyn Bloch）教授強調(diào)，該腦機接口系統(tǒng)仍處于基礎研究階段，距離真正能在臨床上讓癱瘓患者獲益可用還需要很多年。
這項最新的研究使用最新開發(fā)的算法，將癱瘓患者的神經(jīng)信號轉(zhuǎn)化為指令，并通過插入腦機接口設備，讓患者移動腿部和足部肌肉。
美國政府也在大力支持腦機接口科研項目。美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）已經(jīng)尋求通過公私合作的方式幫助腦機接口公司加速研發(fā)，并推出一項名為BRAIN的計劃，通過推進神經(jīng)技術(shù)創(chuàng)新進行大腦研究。該機構(gòu)為六家公司提供資金，包括初創(chuàng)公司Blackrock Neurotech和醫(yī)療器械巨頭美敦力Medtronic。該項目今年預計將獲得近7億美元資金，但Neuralink不在其資助企業(yè)名單之列。
