7月9日，藥明生物（02269.HK）發(fā)布公告稱，本公司建議分拆附屬公司藥明合聯(lián)生物技術(shù)有限公司（以下簡稱藥明合聯(lián)），并將其股份于聯(lián)交所主板獨立上市。
港交所文件亦顯示，藥明合聯(lián)已遞交上市申請，聯(lián)席保薦人為摩根士丹利、高盛、摩根大通。
藥明生物是大分子CXO賽道的龍頭企業(yè)，其附屬公司藥明合聯(lián)此次的IPO事項自然也引起了投資者的廣泛關(guān)注。
(資料圖)
背靠藥明生物，分拆上市有6大好處
成立于2013年的藥明合聯(lián)是一家專注于全球ADC（抗體偶聯(lián)藥物）及更廣泛生物偶聯(lián)藥物市場的CRDMO（合同研究、開發(fā)及生產(chǎn)組織），亦是唯一一家致力于提供綜合性端到端服務(wù)的公司。
目前，該公司的一站式生物偶聯(lián)藥物平臺提供端對端CRDMO服務(wù)，包括生物偶聯(lián)藥物、單克隆抗體中間體及生物偶聯(lián)藥物相關(guān)連接子及有效載荷的發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)及GMP生產(chǎn)。
其中，藥明合聯(lián)的發(fā)現(xiàn)服務(wù)涉及發(fā)現(xiàn)化學(xué)、偶聯(lián)發(fā)現(xiàn)、體外和體內(nèi)表征及可開發(fā)性研究以挑選臨床前候選藥物。同時，該公司還通過生物偶聯(lián)原液工藝開發(fā)、生物偶聯(lián)制劑開發(fā)、分析方法開發(fā)及后期開發(fā)及工藝驗證，賦能臨床前及臨床研究。此外，藥明合聯(lián)通過其專用及專業(yè)設(shè)施提供非GMP及GMP合規(guī)的生物偶聯(lián)成分、原液及藥品生產(chǎn)。
值得一提的是，在招股書中，該公司表示，預(yù)期在不久的將來實現(xiàn)ADC產(chǎn)品的商業(yè)化GMP生產(chǎn)。
據(jù)悉，IPO前，藥明生物持有藥明合聯(lián)60%的股份。而在分拆后，藥明合聯(lián)仍將是藥明生物的并表附屬公司。
關(guān)于此次分拆藥明合聯(lián)上市，藥明生物認(rèn)為符合公司及其股東的整體利益。
具體的理由則有6條：（1）建議分拆可賦能藥明合聯(lián)發(fā)展其獨特且全球領(lǐng)先的致力于生物偶聯(lián)物的CRDMO，并從ADC開始逐漸拓展至所有生物偶聯(lián)物（即從ADC到XDC）；（2）確立更明確的業(yè)務(wù)重心及策略以支持本公司的增長；（3）本公司整體資金及資源配置更為有序高效；（4）本公司將受益于持續(xù)合并財務(wù)報表；（5）公司管治、市場溝通、營運及財務(wù)透明度的提高；（6）為本公司及其股東創(chuàng)造價值。
業(yè)績延續(xù)高增長，中國市場內(nèi)地位突出
而在公司成色方面，其實作為一家IPO企業(yè)，藥明合聯(lián)近年的業(yè)績表現(xiàn)不錯。
數(shù)據(jù)顯示，2020年至2022年，該公司的營收分別為0.96億元（人民幣，下同）、3.11億元和9.9億元；各期的凈利潤分別為0.26億元、0.55億元、1.56億元；經(jīng)調(diào)整凈利潤（非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則計量）分別為0.33億元、0.77億元和1.94億元。
而在今年一季度，藥明合聯(lián)的營收增長至4.88億元，凈利潤增至0.81億元，經(jīng)調(diào)整凈利潤亦增至1億元。
招股書顯示，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，按2022年的營收計，藥明合聯(lián)在ADC等生物偶聯(lián)藥物CRDMO中排名全球第二及中國第一；而按截至2022年年底的項目總數(shù)計，其是全球最大的生物偶聯(lián)藥物CRDMO。
另有數(shù)據(jù)顯示，截至2023年5月31日，該公司已在中國贏得所有在中國和美國雙重提交IND及/或BLA的ADC候選藥物的ADC開發(fā)合同，另外自2022年起，將其ADC管線對外授權(quán)的10家中國公司中，有八家為藥明合聯(lián)的客戶。
進(jìn)一步細(xì)分，藥明合聯(lián)的營收來自不同開發(fā)階段的多個生物偶聯(lián)藥物項目，大致上分類為（i）IND前項目收入，主要是藥物發(fā)現(xiàn)階段及臨床前開發(fā)階段的生物偶聯(lián)藥物發(fā)現(xiàn)項目，及（ii）IND后項目收入，主要是臨床及商業(yè)化階段項目。
從變化趨勢來看，IND后項目貢獻(xiàn)的收入占比在逐年提升，而IND前項目的占比則相應(yīng)在下降。
值得注意的是，截至2023年5月31日，該公司的未完成訂單金額為3.73億美元。截至同日，公司有58個正在進(jìn)行的臨床前生物偶聯(lián)藥物項目及44個正在進(jìn)行的IND后生物偶聯(lián)藥物項目。
細(xì)分領(lǐng)域外包率高達(dá)70%，市場前景向好
從前景來看，藥明合聯(lián)主要專注于全球ADC及更廣泛生物偶聯(lián)藥物市場的CRDMO服務(wù)，因此其未來業(yè)績在很大程度上取決于生物偶聯(lián)藥物市場的發(fā)展。這一點和康龍化成（03759.HK）、泰格醫(yī)藥（03347.HK）、凱萊英（06821.HK）等醫(yī)藥外包龍頭是一樣的。
據(jù)了解，ADC等生物偶聯(lián)藥物是區(qū)別于小分子藥或生物藥的一個獨特藥物模式。以ADC為例，通過一個化學(xué)連接子將具有細(xì)胞毒性的小分子藥物（即有效載荷）共價連接（亦稱為偶聯(lián)）至生物成份（即抗體）上。
因此，ADC被設(shè)計為兼具抗體的特異性靶向作用和高效細(xì)胞毒性小分子藥物的細(xì)胞殺傷力。這種組合設(shè)計可能會降低傳統(tǒng)化療的脫靶毒性，同時提高藥效，從而改善安全性和療效。
隨著偶聯(lián)技術(shù)的不斷進(jìn)步和不斷擴(kuò)大的生物偶聯(lián)藥物組件庫，目前正在開發(fā)的生物偶聯(lián)藥物除用于治療腫瘤外，還不斷擴(kuò)展治療領(lǐng)域至自身免疫性疾病、傳染病、代謝紊亂疾病等。
隨著近期藥物設(shè)計及偶聯(lián)技術(shù)的變革性進(jìn)展，ADC等生物偶聯(lián)藥物市場正處于增長拐點。這也是相關(guān)企業(yè)被青睞的原因所在，近期就發(fā)生了輝瑞公司以總價約430億美元收購Seagen Inc.（一家專門開發(fā)用于治療癌癥的ADC的領(lǐng)先生物技術(shù)公司）的交易。
而根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，全球ADC藥物市場規(guī)模預(yù)計將從2022年的79億美元增至2030年的647億美元，復(fù)合年增長率為30%。全球ADC藥物市場的預(yù)期增長遠(yuǎn)高于全球生物藥物市場（不包括生物偶聯(lián)藥物）的增長，后者預(yù)計同期按9.2%的復(fù)合年增長率增長。
截至目前，全球已獲批準(zhǔn)的ADC藥物有15款，其中自2018年以來獲批準(zhǔn)11款，自2021年以來獲批準(zhǔn)4款。ADC藥物的產(chǎn)品管線亦儲備豐富。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至2023年3月31日，全球有222款A(yù)DC候選藥物已進(jìn)入臨床階段，分別有130款、75款及17款處于I、II及III期臨床試驗，全球于2022年有57款A(yù)DC候選藥物進(jìn)入臨床階段。
需要指出的是，ADC等生物偶聯(lián)藥物的開發(fā)需要擁有在生物藥和小分子藥物方面的一系列跨學(xué)科能力，而大多數(shù)生物制藥公司不具備相關(guān)能力。因此，生物偶聯(lián)藥物開發(fā)的外包率達(dá)到約70%，遠(yuǎn)高于其他生物制劑34%的外包率。
數(shù)據(jù)顯示，全球ADC外包服務(wù)市場于2022年達(dá)到15億美元，2018年至2022年的復(fù)合年增長率為34.5%，預(yù)計到2030年將大幅增長至110億美元，2022年至2030年的復(fù)合年增長率為28.4%。
一直以來，醫(yī)藥外包都有著“賣水人”的稱謂，這也是賽道被廣泛看好的原因之一。對比之下，生物偶聯(lián)藥物開發(fā)的外包市場顯然更具誘惑力。而藥明合聯(lián)在業(yè)內(nèi)是龍頭之一，具備不錯的競爭優(yōu)勢，放在港股市場也算是比較稀缺的品種。
作者|燕十四
編輯|effie
