□通訊員 周威 萬秋燕
金陵晚報/紫金山新聞記者 李花
有人說，“臨床試驗”是癌癥患者的“救命稻草”，也有的人說，“臨床試驗”其實就是把人當“小白鼠”。那么，什么才是真實的臨床試驗？近日，在江蘇省腫瘤醫(yī)院舉辦的“國際臨床試驗日”大型義診活動中，多位專家表示，對待“試藥”，大家需要科學理性。
(資料圖片僅供參考)
臨床案例：宣判“死刑”的他又“復活”了
“賭一把吧，如果能成功就是新生，不成功就少活半年，我也不虧。”經(jīng)過醫(yī)生的多次溝通，老張決定參加臨床試驗。說起當年的那個決定，老張說，他和家人經(jīng)歷了前所未有的艱難抉擇，最后由他自己拍板，“也就是這個拍板，我多活了10年。”
10年前，老張查出腎癌晚期，已經(jīng)錯過最佳治療時機，且病情已經(jīng)發(fā)展嚴重，但是老張求生意識強烈，求著醫(yī)生給自己放化療、中醫(yī)輔助，好不容易撐過半年，他的身體卻也一點點地“垮”下去了。由于老張身體素質(zhì)實在太弱，醫(yī)生不敢繼續(xù)給他化療，也不敢用藥，老張基本被判了“死刑”，就在他和家人靜靜等待著“那個日子”到來時，醫(yī)生告訴他，一家藥廠研發(fā)了一款治療腎癌的新藥，目前正處于臨床試驗階段，非常適合老張。
“聽到這個消息，剛開始全家人都很興奮，但很快，我們又擔心會有風險：害怕會不會藥物無效走得更快?！崩蠌堈f，那時候自己才50出頭，愛人不想讓他做“小白鼠”。但是兒子卻說，這是一根“救命稻草”，只有“博一把”才有希望?！拔矣悬c害怕，也有點不甘?！崩蠌堈f，他在仔細了解臨床試驗存在的好處和風險之后，簽署了臨床試驗知情同意書并且順利通過相關(guān)檢查進入臨床試驗。
“你看，10年過去了，我活得好好的，我是通過臨床試驗獲得了新生?！崩蠌埡芨屑そo他鼓勵和幫助的醫(yī)生，所以常常到江蘇省腫瘤醫(yī)院，跟醫(yī)護人員分享他“重生”后的生活。
觀點在變：從“試驗找人”到“人找試驗”
臨床試驗并不是一項新事物，在江蘇省腫瘤醫(yī)院也進行了五十年。江蘇省腫瘤醫(yī)院副院長何俠教授說，實際上，除了藥物的臨床試驗，還有醫(yī)療器械等臨床試驗，這是促進醫(yī)學發(fā)展、長遠利于生命健康的一項工程。
“隨著科技的發(fā)展，大家的觀點也在發(fā)生著變化。以前，大家很抗拒‘臨床試驗’，推薦患者入組，我們要說很多、解釋很多?，F(xiàn)在，患者和家屬會主動尋找合適的新藥臨床試驗?！焙蝹b教授說，這項工作已經(jīng)從“試驗找人”到“人找試驗”。而另一方面，臨床試驗對治療也有著特別的意義。以他們醫(yī)院為例，近年來，腫瘤藥物飛速發(fā)展，靶向治療、免疫治療等腫瘤新藥的臨床試驗項目顯著增加，省腫瘤醫(yī)院參加國內(nèi)和國際多中心新藥臨床試驗也越來越多了，所以患者更有機會接觸到國內(nèi)、國外尚未上市的新藥。有很多無藥可用的患者重新找到了希望，獲得了非常好的效果。
特別提醒：“試藥”有嚴格審核，別“盲目崇拜”
“我是乳腺癌患者，現(xiàn)在也有方法治療，但感覺副作用較大，我能不能參加副作用較小的臨床試驗？”義診現(xiàn)場，也有患者提出了自己的想法。對此，江蘇省腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室趙青主任介紹，目前，醫(yī)院開展的所有臨床試驗都必須經(jīng)過嚴格的審核，通過國家食品藥品監(jiān)督管理局和倫理委員會的審批，不是“你想就可以”。需要提醒的是，患者對臨床試驗也別“盲目崇拜”。
臨床試驗主要是為了證實和揭示某種試驗藥物的作用，不良反應以及試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物的療效和安全性。臨床試驗是新藥（新設備、新醫(yī)療器械等）上市前的一個必經(jīng)程序。參加藥物試驗部分人是可以獲益的，尤其是腫瘤患者。還有一種情況，有些藥物在國外已經(jīng)明確有效并上市了，但是要在我國上市，還需經(jīng)歷整個臨床試驗的過程。大多數(shù)患者沒有途徑去獲得這個藥物，通過臨床試驗，能夠提前獲得藥物的使用。
當然，臨床試驗也是一把雙刃劍，除了可能帶來一定的療效，也會存在一些不確定性。如：有可能產(chǎn)生一些不良反應，要比其他患者投入更多的精力等。
